环氧乙烷（EO）灭菌剂简介及检测概括

环氧乙烷（EthyleneOxide，简称EO），又名氧化乙烯，具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等多种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂。环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故用于医疗设备的灭菌和消毒过程，但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此标准要求对生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测。

色谱与顶空操作条件

医疗器械中环氧乙烷（EO）残留

仪器型号：GC2020

色谱柱：EO残留分析用色谱柱

使用温度：200 ℃                 
标准物浓度：0.107mg/ml   

样品温度：110℃
检 测 器：FID     

定量方法：外标法
柱    温：120℃   

进样I：180 ℃
加压压力：0.16MPa

载气压力：0.05Mpa
样品瓶：   80℃
阀温 ：    100℃
管线 ： 80℃

• 现场谱图及校正曲线表